Dane badania
Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku (pirtobrutynib) ze standardowo stosowanym lekiem (ibrutynib) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów.
Pełny tytuł: Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające stosowanie pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z ibrutynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów B (BRUIN-CLL-314).
ClinicalTrials.gov ID:
NCT05254743
Główny Badacz:
prof. dr hab. n. med. Marta Sobas
Opis badania
Status rekrutacji: Otwarta
Faza badania: Faza 3
Uproszczone kryteria włączenia:
• Potwierdzone rozpoznanie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL), które wymagają podjęcia leczenia.
• Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni lekami z grupy tzw. inhibitorów BTK.
Uproszczone kryteria wyłączenia:
• Poważne choroby serca
• Poważne, aktywne zakażenia, w tym wirusem HIV, czynna żółtaczka typu B lub C oraz aktywna infekcja cytomegalowirusem (CMV).
• Ciąża, karmienie piersią
• Przebyty w przeszłości przeszczep szpiku lub terapia komórkami CAR-T w ciągu ostatnich 60 dni.W
Kontakt
Koordynator badań klinicznych
Justyna Korzenecka
e-mail: justyna.korzenecka@cm.umk.pl