Dane badania
Badanie dotyczące leczenia skojarzonego (teclistamab lub talquetamab z innymi lekami) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Pełny tytuł: Randomizowane badanie fazy 3 porównujące leczenie w schemacie Teklistamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tec-DR) oraz Talkwetamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tal-DR) z leczeniem w schemacie Daratumumab SC, Lenalidomid i Deksametazon (DRd) u pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem plazmocytowym, dla których transplantacja komórek hematopoetycznych nie jest planowana jako pierwsza linia terapii
ClinicalTrials.gov ID:
NCT05552222
Główny Badacz
prof. dr hab. n. med. Marta Sobas
Opis badania
Status rekrutacji: Otwarta
Faza badania: Faza 3.
Uproszczone kryteria włączenia:
• Nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi.
• Pacjenci, u których nie planuje się natychmiastowego przeszczepu szpiku (z powodów medycznych lub z wyboru pacjenta).
• Dobra sprawność fizyczna (skala ECOG 0–2).
Uproszczone kryteria wyłączenia:
• Osoby ocenione jako bardzo osłabione (tzw. „frail”) według specjalnej skali medycznej.
• Niektóre rzadkie rodzaje białaczek i zespołów chorobowych (np. białaczka plazmocytowa).
• Alergie lub nietolerancja leków używanych w badaniu.
• Zmiany nowotworowe w ośrodkowym układzie nerwowym.
Kontakt
Koordynator badań klinicznych
Justyna Korzenecka
e-mail: justyna.korzenecka@cm.umk.pl