Dla Sponsora/CRO

Współpraca, kontraktowanie i rozliczenia

Procedura zawierania umowy rozpoczyna się od zapytania Sponsora do wybranego Badacza o zainteresowanie badaniem i możliwość jego realizacji w Ośrodku. Warunkiem rozpoczęcia procedury jest również wypełnienie oraz przesłanie podpisanego „Wniosku o wyrażenie wstępnej zgody na przeprowadzenie badania klinicznego/eksperymentu badawczego”. Badanie kliniczne realizowane jest na podstawie umowy trójstronnej pomiędzy Sponsorem/CRO, Badaczem oraz Ośrodkiem.

Projekt umowy trójstronnej powinien zawierać co najmniej:

• wprowadzeniu do umowy opłat stałych zgodnie z cennikiem

• klauzulę wyboru prawa polskiego (zgodność z prawem polskim i europejskim),

• klauzulę jurysdykcyjną – ewentualne spory poddane pod rozstrzygnięcie sądu właściwego dla siedziby Szpitala/Ośrodka,

• okresy rozliczeniowe są trzymiesięczne

• wprowadzeniu do umowy opłat stałych zgodnie z cennikiem

Wymagane dokumenty

• streszczenie protokołu oraz flow chart w języku polskim;

• projekt umowy trójstronnej (wraz ze wszystkimi załącznikami) w wersji PL/EN (jeśli dotyczy);

• propozycję wynagrodzenia dla Ośrodka i Badacza,

• kopię polisy OC Sponsora na okres obowiązywania umowy;

• dokumenty rejestrowe Sponsora/CRO oraz pełnomocnictwa w tłumaczeniu na język polski (jeśli dotyczy);

• wykaz produktów/materiałów oraz sprzętu (medycznego i niemedycznego) dostarczanych przez Sponsora (jeśli dotyczy).